藥用級(jí)羊毛脂醇|外用制劑常用藥用輔料
藥用級(jí)羊毛脂醇(CAS:8027?33?6),也叫羊毛醇、羊毛蠟醇,是羊毛脂經(jīng)皂化分離得到的不皂化物,主要由膽固醇、甾醇、三萜醇等組分組成,在制藥行業(yè)中作為藥用輔料使用,多用于各類外用制劑配方開發(fā)與生產(chǎn)。
本品外觀為淡黃色至淺棕黃色蠟狀固體,帶有原料本身特征氣味,熔點(diǎn) 60?70℃;可溶于熱乙醇、氯仿、,幾乎不溶于水。具備 W/O 助乳化性能,有較好的基質(zhì)改良、潤(rùn)膚封閉效果,同時(shí)可對(duì)貼劑體系起到基質(zhì)改性作用。
合規(guī)資質(zhì),適配制劑申報(bào)需求
供應(yīng)的藥用級(jí)羊毛脂醇,執(zhí)行 2025 中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿足 USP?NF、EP 相關(guān)藥典要求,擁有 CDE 藥用輔料備案 A 狀態(tài)。每批次產(chǎn)品可隨貨提供 COA 質(zhì)檢單、MSDS 安全說(shuō)明書以及制劑申報(bào)配套資料,便于藥企開展送檢、資料歸檔與項(xiàng)目申報(bào)工作。產(chǎn)品分為含 BHT 抗氧劑、無(wú)抗氧劑兩種規(guī)格,可根據(jù)配方需求進(jìn)行選擇。
在制劑配方中的應(yīng)用場(chǎng)景
羊毛脂醇作為藥用輔料,應(yīng)用集中于外用制劑體系:
軟膏、乳膏制劑:用作助乳化與基質(zhì)改良組分,提升油包水體系成型表現(xiàn),改善膏體涂展性能,增加基質(zhì)吸水能力,輔助維持體系穩(wěn)定。
糊劑配方:改善基質(zhì)可塑性,減少粉體團(tuán)聚,幫助糊劑貼合皮膚表面。
透皮貼劑:屬于基質(zhì)型輔助輔料,一方面甾醇組分可和角質(zhì)層脂質(zhì)發(fā)生相互作用;另一方面可以調(diào)節(jié)壓敏膠塑性,改善藥物在基質(zhì)當(dāng)中的溶解釋放,提升貼劑和皮膚的貼合狀態(tài),多用于中等脂溶性藥物的透皮配方。
醫(yī)用皮膚敷料類制劑:發(fā)揮潤(rùn)膚封閉作用,適配皮膚外用輔料配方開發(fā)。




